RSV-Impfstoff könnte mit einem etwas höheren Risiko für Guillain-Barre-Syndrom verbunden sein

(SeaPRwire) –   NEW YORK — Gesundheitsbehörden untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen und Fällen einer seltenen Nervenerkrankung bei älteren Erwachsenen in den USA gibt.

Die Untersuchung basiert auf weniger als zwei Dutzend Fällen, die bei mehr als 9,5 Millionen Geimpften auftraten, sagten Gesundheitsbeamte am Donnerstag. Die verfügbaren Informationen seien zu begrenzt, um festzustellen, ob die Impfungen die Krankheiten verursacht hätten, fügten sie hinzu.

Allerdings sind die Zahlen höher als erwartet, und die Behörden sammeln weitere Informationen, um festzustellen, ob die Impfstoffe das Problem verursachen. Die Daten wurden auf einer Sitzung eines Expertengremiums vorgelegt, das die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) in Fragen der Impfstoffpolitik berät.

Beamte sagten, sie untersuchten mehr als 20 Fälle des Guillain-Barre-Syndroms, eine seltene Krankheit, bei der das Immunsystem einer Person Nervenzellen schädigt, was zu Muskelschwäche und Lähmungen führt. Schätzungsweise 3.000 bis 6.000 Menschen erkranken jedes Jahr in den USA an GBS, wobei es nach Angaben der CDC häufiger bei älteren Menschen auftritt.

Die meisten Menschen erholen sich vollständig von dem Syndrom, aber einige haben dauerhafte Nervenschäden. Guillain-Barre kann bei Menschen auftreten, nachdem sie sich mit einem Virus infiziert haben, aber in einigen Fällen wurden Fälle mit Impfungen in Verbindung gebracht.

RSV oder ist eine häufige Ursache für erkältungsähnliche Symptome, kann aber für Kleinkinder und ältere Menschen gefährlich sein.

Im vergangenen Jahr hat die CDC eine vom Beratungsausschuss abgegebene Empfehlung für Amerikaner ab 60 Jahren genehmigt. Es handelte sich um eine Einzeldosis des RSV-Impfstoffs. Es gab zwei Optionen, eine von Pfizer und die andere von GSK.

Die CDC sagte, dass Patienten mit ihren Ärzten über die Impfstoffe sprechen und dann entscheiden sollten, ob sie sich impfen lassen wollen.

Den Behörden war bewusst, dass bei klinischen Studien vor der Zulassung der Impfstoffe Fälle von Guillain-Barre festgestellt worden waren und dass verschiedene Systeme auf Anzeichen von Problemen achteten.

Auf einer Sitzung des Expertengremiums am Donnerstag präsentierten CDC-Beamte eine Analyse der Berichte, die von diesen Systemen eingeholt wurden.

Ungefähr zwei Drittel der Fälle traten bei Menschen auf, die eine von Pfizer hergestellte Version des Impfstoffs namens Abrysvo erhielten. Die Behörden führen jedoch auch Nachverfolgungen bei Personen durch, die Arexvy von GSK erhielten.

Schätzungen zufolge können etwa zwei Fälle von Guillain-Barre bei jeder 1 Million Menschen auftreten, die einen Impfstoff erhalten. Eine CDC-Analyse ergab, dass die Rate von GSK niedriger war, aber bei Empfängern der Pfizer-Impfung wurden 4,6 Fälle pro Million gemeldet.

Daten der US-amerikanischen Food and Drug Administration zeigten auch eine überdurchschnittlich hohe Anzahl von Guillain-Barre-Fällen bei Empfängern von RSV-Impfstoffen, wobei mehr Fälle bei Empfängern der Pfizer-Impfung auftraten.

„Zusammengenommen deuten diese Daten auf ein potenzielles erhöhtes Risiko“ bei RSV-Impfstoffempfängern ab 60 hin, das untersucht werden muss, sagte Dr. Tom Shimabukuro, ein CDC-Beamter für die Überwachung der Impfstoffsicherheit.

Beamte von GSK und Pfizer gaben während des Treffens kurze Erklärungen ab und stellten fest, dass die Klärung eines Sicherheitssignals kompliziert sei.

„Pfizer verpflichtet sich zur kontinuierlichen Überwachung und Bewertung der Sicherheit von Abrysvo“ und führt vier Sicherheitsstudien durch, um die Möglichkeit einer impfstoffbedingten GBS zu untersuchen, sagte Reema Mehta, Vizepräsidentin von Pfizer.

CDC-Beamte präsentierten auch Schätzungen, dass die Impfstoffe Tausende von Krankenhausaufenthalten und Hunderte von Todesfällen durch RSV verhindert haben und dass aktuelle Daten darauf hindeuten, dass die Vorteile der Impfung die möglichen Risiken überwiegen.