Gefälschtes Ozempic steigt stark an

(SeaPRwire) –   Als Andy Morling im letzten Frühjahr in der BBC von einer revolutionären neuen Methode zur Gewichtsabnahme hörte, ging er davon aus, dass dies einen schattigeren Markt für Fälschungen anfachen könnte.

Seine Vermutung sollte sich als richtig erweisen. Fast ein Jahr später steht der Polizeiveteran, der die letzten vier Jahrzehnte damit verbracht hat, Drogenbanden und Kinderschänder zu Fall zu bringen, an der Spitze des Kampfes gegen Kriminelle, die von dem sehr menschlichen Wunsch profitieren wollen, abzunehmen.

Sowohl organisierte Kriminalität als auch rücksichtslose Einzelunternehmer versuchen, von dem Abnehmwahn mit Mitteln zu profitieren, die von nutzlos bis potenziell tödlich reichen. Ihre Verpackungen ahmen die der Schwesterpräparate Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk A/S nach, die dem Unternehmen im letzten Jahr enormen Erfolg bescherten.

“Dies ist eine völlig neue kriminelle Bedrohung für uns”, sagte Morling, der aus einem Büro außerhalb Londons spricht, das an ein sicheres Lager angrenzt, in dem tausende beschlagnahmte Medikamente gelagert werden, darunter auch große Säcke mit gefälschtem Ozempic. “Sie ist im Grunde letzten Frühling geboren worden.”

Damals erregten die Novo-Medikamente , angetrieben von Hollywood-Promi-Empfehlungen, großes Aufsehen, auch wenn Lieferengpässe sie für viele, besonders außerhalb der USA, unerreichbar machten. Wegovy, der Nachfolger von Ozempic zur Gewichtsabnahme, wurde in Großbritannien letzten September erstmalig eingeführt, aber der Hersteller begrenzt, wie viel davon geliefert werden kann.

Wo nicht genügend echte Produkte die Nachfrage befriedigen, sagte Morling, “sind Kriminelle sehr schnell dabei, einen Weg hinein zu finden.”

Morling arbeitet nicht für die Polizei. Er leitet das Strafverfolgungsteam der britischen Arzneimittelbehörde MHRA – eine Behörde, die eher für die Prüfung von Medikamenten als für die Jagd auf Kriminelle bekannt ist.

Dennoch verfolgt sein Team illegale Websites und beobachtet soziale Medien, um den Verkauf gefälschter “Abnehm-Spritzen” einzudämmen. Sie führen sogar Razzien durch. Ihr hands-on-Ansatz hebt sich in Europa ab, wo manche anderen Behörden keine aktive Suche nach gefälschten Behandlungen durchführen.

Die britische Arzneimittelbehörde hat bisher 869 gefälschte Ozempic-Spritzen beschlagnahmt – mehr als ihre Pendants in Dänemark, Irland, der Schweiz, Island und den Niederlanden zusammen. Darunter waren rohe Fälschungen ebenso wie in größeren Mengen von professionelleren Kriminellen verteilte.

Einige enthielten Insulin – eine potenziell tödliche Füllung – anstatt Semaglutid, dem Wirkstoff in Ozempic und Wegovy. Obwohl Insulin für Diabetiker lebenswichtig ist, kann es bei normalen Menschen Krampfanfälle und sogar den Tod verursachen.

Patienten wurden auch in Ländern außerhalb Großbritanniens gemeldet, etwa in Österreich, dem Libanon und den USA. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erklärte, sie sei sich fünf Fällen von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den gefälschten Medikamenten bewusst.

Wegovy und Ozempic haben in der Pharmabranche etwas von einem Goldrausch ausgelöst, mit Herstellern, die versuchen, von der Gelegenheit zu profitieren. Während Novo Vorreiter war, hat inzwischen auch Eli Lilly & Co. eine ähnliche Injektion auf den Markt gebracht, und andere Unternehmen drängen nach.

Morlings Team hörte zunächst von Kollegen an den britischen Grenzen, dass Ozempic-Spritzen beschlagnahmt wurden, erklärte er. Die Produkte waren gefälscht – grob getarnte Insulin-Spritzen mit dem abgelösten und durch ein Ozempic-Etikett ersetzten Label.

Doch der Handel professionalisierte sich zunehmend und mündete schließlich in der Beschlagnahme von 500 gefälschten Spritzen bei zwei britischen Großhändlern. Für Unkundige könnten einige der Fälschungen mit dem Originalprodukt verwechselt werden, so Morling. Die gefälschten Produkte im Lager der Behörde enthalten Barcodes und Verpackungen in Farbe, Größe und Form, die den Originalen ähnlich sehen.

Bislang hat die britische Grenzpolizei im Auftrag der Arzneimittelbehörde 369 gefälschte Ozempic-Spritzen beschlagnahmt. Der größere Teil der Fälschungen – insgesamt 500 – wurde “an der Tür zur regulierten Lieferkette gefunden”, sagte Morling.

Dass die Produkte in legale Kanäle gelangten, “bereitet mir große Sorgen” wegen der Gesundheitsrisiken, so Morling, der 37 Jahre lang Geheimdienstleiter bei Regierungsbehörden wie dem Innenministerium und der National Crime Agency war.

Gefälschte Medikamente sind ein großes kriminelles Geschäft weltweit, wobei die Pharmakriminalität zwischen 2018 und 2022 um 50% anstieg und die Mehrheit der Länder betraf, so ein Bericht der Interpol. Die WHO schätzt, dass in Entwicklungs- und Schwellenländern jedes zehnte medizinische Produkt minderwertig oder gefälscht ist.

Mit dem Aufkommen von Online-Apotheken wird es für Kunden immer schwieriger, zwischen echten Medikamenten und Imitationen zu unterscheiden.

“Es braucht nur eine oder zwei schwarze Schafe unter den Apotheken, um negative Auswirkungen zu haben”, sagte Bernard Naughton, Assistant Professor für Pharmazie an der University of Kentucky.

In Großbritannien, dessen Lieferkette Morling als eine der sichersten der Welt bezeichnet, waren gefälschte Medikamente bisher kaum ein Thema für die Arzneimittelbehörde.

Als die Imitate der Abnehmmittel letztes Jahr erstmals auftauchten, ging sein Team sofort in die Offensive. Die erste Aufgabe bestand darin, die Grenzpolizei mit dem neuesten Wissen zu versorgen.

Es gab keine Mangel an Orten, an denen nachgeschaut werden konnte. Hinweise tauchten auf TikTok auf; Facebook-Foren wiesen Nutzer darauf hin, welche Schönheitssalons besucht werden sollten, und verdächtige Websites boten scheinbar Lagerbestände an.

Mehrere Websites und Facebook-Seiten werben auch heute noch für den “Verkauf von Abnehm-Spritzen” in Großbritannien. Einige behaupten, ihre Injektionen enthielten Semaglutid. Manche der angegebenen Preise liegen deutlich unter den etwa £195 ($249), die Apotheken wie LloydsPharmacy für einen Vier-Wochen-Kurs verlangen – und eine Verschreibung ist keine Frage.

Die Strafverfolgungseinheit der MHRA kann aus dem Polizeireglement schöpfen und verdeckt ermitteln, um die Herkunft eines Produkts nachzuvollziehen, so Morling.

“Wir treten manchmal mit den Leuten hinter diesen Websites in Kontakt, um die Hintermänner und -frauen zu verstehen und ihre Vorgehensweisen. Wir führen auch Testkäufe durch, um Spuren über Bankkonten zu verfolgen”, sagte er.

Das Team kann aber auch sanfter vorgehen, etwa wenn ein Schönheitssalon behauptet, Semaglutid zu verkaufen und Anweisungen zum Mischen mit Wasser gibt.

“Wir gehen nicht gleich mit dem großen Knüppel rein”, sagte Morling. “Ich werde die Bedrohung auf welche Weise auch immer reduzieren. Wenn der angemessenste Weg darin besteht, an die Tür zu klopfen und leise ein Wort ins Ohr zu flüstern, dann machen wir das.”

Die MHRA ist bereit, diejenigen strafrechtlich zu verfolgen, die die Gesundheit von Patienten gefährden, sagte Alison Cave, die Chief Safety Officer der Behörde. Bislang kam es in Bezug auf Ozempic-Fälschungen aber noch nicht dazu.

Für Novo ist der Anstieg gefälschter Produkte ein “entscheidender Punkt”, den das Unternehmen nach eigenen Angaben mit internationalen und lokalen Gesundheitsbehörden untersucht.

Das Unternehmen geht auch selbst vor und beauftragt einen Drittanbieter mit der Überwachung illegaler Online-Verkäufe von Produkten, die vorgeblich Ozempic oder Wegovy sind. In einigen Fällen beauftragt Novo auch Privatdetektive, um einen Hersteller ausfindig zu machen und ihn den Behörden zu melden.

Während Morling und sein Team glauben, früh und hart gegen gefälschte Produkte in Großbritannien vorgegangen zu sein, scheint der globale Markt für Abnehm-Fälschungen erst am Anfang zu stehen.

Im Dezember warnte Südafrikas Arzneimittelbehörde vor möglichen Ozempic-Fälschungen. Im selben Monat teilte die FDA mit, in den USA Fälle von gefälschtem Semaglutid aufgedeckt zu haben.

Während der Rest Europas ebenfalls versucht, den Eintritt gefälschter Ozempic in die Lieferketten zu verhindern, unterscheidet sich der Ansatz in vielen Ländern deutlich von dem der britischen Arzneimittelbehörde.

In Österreich führen Kriminalermittlungen die Untersuchungen an, während Medikamentenbehörden unterstützend wirken. In Dänemark, Österreich und Belgien beobachten die Arzneimittelaufsichten anders als in Großbritannien keine sozialen Medien aktiv nach Fälschungen, obwohl Belgien dies künftig mit einem neuen Gesetz plant. Dänemark, Österreich und die Niederlande gaben außerdem an, sich hauptsächlich auf Meldungen von außen wie Polizei oder Bürger zu verlassen, bevor sie eigene Ermittlungen einleiten.

Irland und die Schweiz gehen einem Ansatz näher, der dem der britischen Behörde ähnelt – sie überwachen aktiv nach Fälschungen. Irland hat zwischen 2022 und Oktober 2023 bereits 286 Einheiten von Produkten beschlagnahmt, die Semaglutid enthielten.

In den USA spielt die FDA ebenfalls eine aktive Rolle und untersucht weiterhin gefälschtes Semaglutid sowohl in legalen als auch illegalen Vertriebskanälen, wie ein Sprecher mitteilte. Die Behörde hat auch erlassen, um den Vertrieb illegaler Nachahmungen zu stoppen.