Beliebte Akne-Behandlungsprodukte wurden mit hohen Gehalten des karzinogenen Chemikalie gefunden

(SeaPRwire) –   Händedesinfektionsmittel waren mit Benzol verunreinigt. Sonnenschutzmittel und Trockenshampoos auch. Jetzt reihen sich Aknebehandlungen in die Liste der weit verbreiteten Konsumgüter ein, die hohe Konzentrationen der mit Krebs in Verbindung gebrachten Chemikalie enthalten.

Akneprodukte von Marken wie Proactiv, Target Corp.’s Up & Up und Clinique weisen erhöhte Mengen des Karzinogens auf, sagte ein unabhängiges Testlabor in einem am späten Dienstag beim U.S. Food and Drug Administration eingereichten . Das Labor forderte die FDA auf, die betroffenen Behandlungen zurückzurufen – die alle den Wirkstoff Benzoylperoxid enthalten –, während die Aufsichtsbehörden ermitteln.

Benzol ist ein natürlicher Bestandteil von Benzin und Tabakrauch und kann laut den U.S. Centers for Disease Control and Prevention in hohen Mengen

In den letzten drei Jahren wurde es in mehreren beliebten Produkten nachgewiesen, was das Bewusstsein der Verbraucher für die potenziellen Gefahren in ihren Badezimmerschränken schärft und Fragen zur Aufsicht der FDA über die Industrie aufwirft. Unternehmen wie Johnson & Johnson, Unilever Plc und Procter & Gamble Co. haben Produkte zurückgerufen.

. New Haven, Connecticut-based Valisure LLC, das Testlabor, das die Petition vom Dienstag eingereicht und die früheren Risiken aufgedeckt hat, hat sich als Pförtner für Verbraucher positioniert. Valisure erlangte durch die Durchführung von Produktforschung Bekanntheit und hat Vereinbarungen mit großen Gesundheitssystemen, darunter Kaiser Permanente und dem US-Verteidigungsministerium, um von ihren Mitgliedern verwendete Medikamente zu testen und minderwertige Behandlungen auszusortieren.

Die FDA sagte, dass die Behörde daran arbeiten würde, die Richtigkeit der Daten von Valisure zu überprüfen, bevor sie auf die Petition des Labors reagiert. „Die Behörde wird die Öffentlichkeit weiterhin über Benzol in Arzneimitteln informieren, sofern dies angemessen erscheint“, sagte Jeremy Kahn, ein Sprecher der FDA, in einer Erklärung. Unternehmen seien verpflichtet, die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten, sagte er.

Für seine Akne-Untersuchung testete Valisure 66 Benzoylperoxid-Produkte, darunter Cremes, Lotionen, Gele und Waschmittel, die entweder rezeptfrei bei großen Einzelhändlern oder auf Rezept erhältlich sind. Während FDA-Richtlinien bis zu 2 ppm Benzol zulassen, fand Valisure bei einigen Behandlungen bis zu das Neunfache dieser Menge. Diese Werte stiegen signifikant an, als die Produkte bei höheren Temperaturen getestet wurden, die nachbilden sollten, wie sie sich im Laufe der Zeit zersetzen könnten, beispielsweise wenn sie in einem Medikamentenschrank in einem feuchten Badezimmer aufbewahrt werden.

Proactivs 2,5% Benzoylperoxid-Creme, hergestellt von Taro Pharmaceutical Industries Ltd., enthielt während der Stabilitätsprüfung von Valisure bis zu 1.761 ppm Benzol, während eine ähnliche Creme von Target 1.598 ppm erreichte und eine Behandlung von Estee Lauder Cos.’ Clinique 401 ppm erreichte. Eine 10%ige Benzoylperoxid-Creme von Reckitt Benckiser Group Plc’s Clearasil wurde zunächst nur knapp unter dem FDA-Grenzwert getestet, stieg jedoch auf 308 ppm Benzol an, nachdem sie länger als zwei Wochen hohen Temperaturen ausgesetzt war. 

„Reckitt ist zuversichtlich, dass alle Clearasil-Produkte bei bestimmungsgemäßer Verwendung und Aufbewahrung sicher sind“, sagte das Unternehmen in einer Erklärung. Die Sicherheit und Qualität von Produkten habe für Reckitt höchste Priorität, sagte das Unternehmen. Eine Frage dazu, ob das Unternehmen seine Aknecreme auf Benzol getestet habe, beantwortete es nicht.

Walgreens Boots Alliance Inc. sagte, es überprüfe die Petition von Valisure. „Wir arbeiten mit unseren Lieferanten zusammen, um die FDA-Vorschriften und -Richtlinien für Walgreens-Markenprodukte zu befolgen“, sagte das Unternehmen in einer Erklärung. 

Vertreter von Taro Pharmaceuticals und Estee Lauder reagierten nicht auf Anfragen nach Kommentaren. Target lehnte eine Stellungnahme ab. Reckitt fiel in London um 2 % und Unilever um 0,4 %, während Estee Lauder in New York bei Börsenschluss um 1,3 % und Taro um 2,4 % nachgaben.

Akne ist die häufigste Hauterkrankung in den USA und betrifft laut American Academy of Dermatology jedes Jahr bis zu 50 Millionen Menschen. Bei Teenagern und jungen Erwachsenen sind die Zahlen sogar noch höher: Etwa 85 % der 12- bis 24-Jährigen haben irgendeine Form der Erkrankung.

Der Umsatz mit rezeptfreien Aknebehandlungen in den USA belief sich im vergangenen Jahr auf insgesamt 1 Milliarde US-Dollar, fast doppelt so viel wie der Umsatz im Jahr 2019 mit 593 Millionen US-Dollar, wie Daten des in Chicago ansässigen Marktforschungsunternehmens Circana zeigten. Die AAD-Richtlinien nennen Benzoylperoxid als eine ihrer zur topischen Behandlung von Akne.

David Light, Präsident von Valisure, sagte, dass die Kontamination zustande kommt, weil Benzoylperoxid zerfallen und Benzol bilden kann.

„Das ist schon lange bekannt“, sagte er in einem Interview. „Es war nur noch nötig, dass jemand nachprüft.“

Light ist als Erfinder in einem aufgelistet, der im vergangenen Jahr eingereicht wurde um zu verhindern, dass Benzoylperoxid in Arzneimitteln zu Benzol zerfällt. Das Labor testete andere Arten von Akneprodukten mit unterschiedlichen Inhaltsstoffen, hauptsächlich Salicylsäure, und fand in diesen keinen erhöhten Benzolgehalt. 

Valisures bekannteste Untersuchung betraf das Sodbrennen-Medikament Zantac, das die FDA 2020 zusammen mit Generika vom Markt genommen hat, nachdem das Labor herausgefunden hatte, dass der Wirkstoff des Medikaments – Ranitidin – ein wahrscheinliches Karzinogen namens NDMA bilden konnte.

Die FDA hat in der Vergangenheit die Testmethoden von Valisure in Frage gestellt. Insbesondere sagte die Behörde, dass das unabhängige Labor dasselbe Verfahren anwenden solle, das Arzneimittelhersteller anwenden, das tendenziell kostspieliger sei als die Testmethode von Valisure.

Valisure steht hinter seinen Testmethoden und verweist auf seine Zertifizierung durch die International Organization for Standardization, die Testrichtlinien für alle Arten von Produkten, einschließlich Arzneimittel, festlegt. In einer Erklärung vom Mittwoch sagte Valisure, dass die Ergebnisse seiner Forschung zu Aknebehandlungen den Ergebnissen seiner Untersuchung der Ranitidinprodukte am ähnlichsten seien.

„Das Benzol, das wir in Sonnenschutzmitteln und anderen Konsumgütern gefunden haben, waren Verunreinigungen, die von kontaminierten Inhaltsstoffen stammten; das Benzol in Benzoylperoxidprodukten stammt jedoch vom Benzoylperoxid selbst“, sagte Light in der Erklärung.

Im Jahr 2022 schrieb die FDA nach Valisures früheren Benzolfunden vor, dass sie das Risiko der Bildung der Chemikalie in ihren eigenen Produkten bewerten sollten. Die Behörde testet die von ihr überwachten Produkte nicht regelmäßig.

„Die Entdeckung von Valisure zu Benzoylperoxid-Aknebehandlungsprodukten ist zutiefst beunruhigend und betont erneut die Notwendigkeit, der FDA die Befugnis zur sofortigen Reaktion zu geben, sobald wir auf die Gefahren von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten aufmerksam gemacht werden“, sagte die US-Abgeordnete Rosa DeLauro, Demokratin aus Connecticut, in einer Erklärung. „Benzoylperoxid-Produkte überschwemmen den aktuellen Markt und Millionen von Verbrauchern verwenden unwissentlich ein Produkt, das ihre Exposition gegenüber lebensbedrohlichen Karzinogenen erhöht.“

DeLauro hat versucht, eine Gesetzgebung voranzutreiben, die der FDA die Befugnis geben würde, Arzneimit