Junge Erwachsene könnten bald eine RSV-Spritze bekommen

(SeaPRwire) –   Der RSV-Impfstoff von Pfizer Inc. löste bei jungen Erwachsenen mit höherem Risiko für schwere Erkrankungen genauso starke Immunreaktionen aus wie bei älteren Menschen, was das Unternehmen dazu veranlasst, eine weitere Zulassung in den USA zu beantragen.

Eine einzelne Dosis des Impfstoffs mit dem Namen Abrysvo löste bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit Erkrankungen wie Asthma, Diabetes oder chronischen Lungenerkrankungen eine starke Immunantwort aus, wie Pfizer mitteilte. Aufgrund der Ergebnisse der letzten klinischen Studienphase plant das Unternehmen, die Zulassung des Impfstoffs bei der US-Arzneimittelbehörde FDA auch für Erwachsene ab 18 Jahren zu beantragen.

RSV oder respiratorisches Synzytial-Virus ist eine grippeähnliche Erkrankung, die vor allem ältere Erwachsene und Babys schwer betrifft. Der Markt für Erwachsenenimpfstoffe allein könnte Schätzungen von Bloomberg Intelligence zufolge bis 2032 11 Milliarden US-Dollar erreichen, was ihn zu einem lukrativen Ziel für Pharmaunternehmen wie Pfizer macht, da die Verkäufe von COVID-19-Impfstoffen nachlassen. Im vergangenen Jahr waren Pfizer und GSK Plc die ersten Unternehmen, die RSV-Impfstoffe auf dem US-Markt einführten, und ein weiterer von Moderna wird voraussichtlich nächsten Monat in den USA zugelassen werden.

Pfizers Impfstoff ist derzeit für Erwachsene ab 60 Jahren sowie für den Einsatz bei schwangeren Frauen zur Schutz von Neugeborenen bis zu sechs Monate nach der Geburt zugelassen; der Umsatz betrug im vergangenen Jahr 890 Millionen US-Dollar. Pfizer-Vorstandsvorsitzender Albert Bourla sagte im Januar, er sei entschlossen, die Bemühungen im Jahr 2024 zu verstärken, um mehr Marktanteile für den Impfstoff zu erobern.

Bislang wurden noch keine Impfstoffe zugelassen, um RSV bei Hochrisiko-Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren zu verhindern, auch wenn Moderna eine Studie an einer ähnlichen Bevölkerungsgruppe durchführt. Im Allgemeinen erkranken diese jungen Erwachsenen nicht so schwer an dem Virus wie ältere Menschen und Babys.

Das Unternehmen führt auch eine Studie an immungeschwächten Patienten ab 18 Jahren durch und erwartet Ergebnisse noch in diesem Jahr.

Die Anwendung bei jüngeren Erwachsenen würde letztendlich von der Empfehlung des Beratungsausschusses für Impfpraktiken der US-Gesundheitsbehörde CDC abhängen. Wenn der Impfstoff zugelassen würde, hätte der Ausschuss die Flexibilität, die Empfehlungen gegebenenfalls anzupassen, sagte Iona Munjal, Executive Director für klinische Impfstoff-Forschung und -Entwicklung bei Pfizer.

GSK erforscht die Möglichkeit einer klinischen Studie bei Patienten unter 50 Jahren, konzentriert sich derzeit aber auf Bevölkerungsgruppen mit dem höchsten Risiko für RSV. Das Unternehmen beantragt bei der FDA die Zulassungserweiterung des RSV-Impfstoffs für Erwachsene zwischen 50 und 59 Jahren, die ein erhöhtes Erkrankungsrisiko haben.

An Pfizers Studie nahmen 681 Personen teil, von denen etwa zwei Drittel eine Dosis des Impfstoffs und ein Drittel ein Placebo erhielten.