numares Health expandiert in die ASEAN-Region nach behördlicher Genehmigung in Malaysia und dem Gewinn des ersten Vertrags für das AXINON® LDLp Test System

• AXINON® LDLp Test System erhält Zulassung durch die Medical Device Authority (MDA) in Malaysia
• numares Health ernannte BioD Medica zu seinem lokalen Vertreiber
• Der Antrag bei der MDA für ein weiteres CE-zertifiziertes Produkt ist derzeit im Gange

(SeaPRwire) –   REGENSBURG, Deutschland, 17. Dezember 2025 — numares Health (“numares”), ein bahnbrechender Anbieter von Metabolomik-Lösungen, der Pionier in mehrdimensionalen Biomarker-Insights ist und klinische Behandlungspfade für optimale Patientenversorgung entwickelt, kündigt heute die Erweiterung seines globalen Fußabdrucks in die ASEAN-Region an. Dies folgt der regulatorischen Zulassung in Malaysia und der anschließenden Vereinbarung des ersten Vertrags für das AXINON® LDLp Test System (“AXINON“) mit BioD Medica, einem Spezialisten für die Einführung medizinischer Geräte und Gesundheitstechnologien in Malaysia und Singapur.

Florian Voss, Chief Executive Officer bei numares Health, sagte: „Malaysia ist ein anerkannter Führer in Sachen Innovation in der ASEAN-Region, und die rasche Zulassung und Übernahme des AXINON® LDLp Test Systems spiegeln diesen modernen Ruf wider. AXINON leitet Behandlungswege und präventive Strategien ein, indem es die frühere Erkennung komplexer Erkrankungen durch Analysen einzelner Biomarker und komplexer Konstellationen ermöglicht. Es liefert mehrdimensionale, personalisierte Erkenntnisse über Krankheiten und Arzneimittelantwort, was die Sensitivität und Spezifität erheblich verbessert. Dies bietet Gesundheitsfachleuten eine sinnvolle klinische Nutzbarkeit, und wir freuen uns darauf, diese Vorteile Patienten in Malaysia und der weiteren Region zukommen zu lassen.“

Dies ist die erste regulatorische Zulassung des AXINON® LDLp Test Systems in der ASEAN-Region. Gleichzeitig hat numares den ersten Vertrag mit BioD Medica abgeschlossen, der sich auf die Einführung medizinischer Geräte und Gesundheitstechnologien in Malaysia und Singapur spezialisiert und Gesundheitsfachleuten zugängliche und innovative Diagnosegeräte anbietet, um Patientenresultate zu verbessern.

Kardiovaskuläre Erkrankungen (CVDs) sind laut Weltgesundheitsorganisation die führende Todesursache weltweit. Die wichtigsten Biomarker zur Bestimmung des CVD-Risikos sind Lipide, darunter Gesamtcholesterin, Triglyzeride, LDL- und HDL-Cholesterin. Studien zeigen, dass Standard-Lipidprofiltests nicht alle verfügbaren Informationen erfassen, während das AXINON® LDLp Test System die Konzentration, Größe und Verteilung von Lipoproteinpartikeln (LDL-p) – den Partikeln, die Cholesterin transportieren – misst, um ein genaueres Ergebnis zu liefern, insbesondere für Menschen mit Komorbiditäten, die ein höheres CVD-Risiko haben.

Über numares Health

numares Health ist eine bahnbrechende Metabolomik-Plattform, die mehrdimensionale Biomarker-Insights und klinische Behandlungspfade für optimale Patientenversorgung liefert. Seine hochautomatisierte digitale Konvertierung biochemischer Stoffwechselwege nutzt NMR-Spektren, um gleichzeitig Hunderte von Biomarkern aus einer einzigen, minimal aufbereiteten Probe zu messen. Dies gewährleistet präzise, konsistente, skalierbare und optimierte Arbeitsabläufe in Labors, klinischen Studien/Behandlungen und geografischen Regionen. Dank starker Standardisierung können auch ergänzende Tests schnell verarbeitet werden – selbst aus historisch gesammelten Spektren – was die Geschwindigkeit der klinischen Forschung beschleunigt. Diese digitalen Biomarker ermöglichen eine nahtlose Überführung vom Labor zum Patientenbett ohne weitere chemische Intervention, was erheblich Kosten spart und Genauigkeit und Effizienz steigert.

Über das AXINON® System

Das AXINON® System von numares Health erzeugt Analysen einzelner Biomarker und komplexer Konstellationen, liefert mehrdimensionale, personalisierte Erkenntnisse über Krankheiten und Arzneimittelantwort und verbessert die Sensitivität und Spezifität erheblich. Dies unterstützt die prognostische klinische Nutzbarkeit, leitet Behandlungswege und präventive Strategien ein und ermöglicht die frühere Erkennung komplexer Erkrankungen. Historische digitale Stichprobendaten können auch für neue Metabolitanalysen neu verarbeitet werden, um das Design, die Stratifikation und die Überwachung klinischer Studien in der Arzneimittelentwicklung zu verbessern.

Das Ziel von numares Health ist es, die Forschung und Entwicklung sowie die Behandlung zu revolutionieren – ähnlich wie genomische Analysen die Krebsbehandlung verändert haben, aber mit einem weitaus größeren Umfang über sich überschneidende Krankheitsursachen hinweg. Das Unternehmen will die Medizin von der Diagnose/Verwaltung von Symptomen hin zur genauen Erkennung und Behandlung der zugrunde liegenden Krankheitsursachen verändern.

QUELLENANGABE numares Health