Die FDA hat grünes Licht für Impfungen von Pfizer und Moderna gegeben, die auf aktuelle Virusvarianten abzielen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Verwendung neuer Covid-19-Auffrischungsimpfungen von Pfizer und Moderna genehmigt, die auf die neuesten Varianten des Virus abzielen, während die Krankenhauseinweisungen steigen.
Die neuesten Impfungen zielen auf XBB.1.5, den dominanten Covid-19-Stamm Anfang diesen Sommers, und werden der Öffentlichkeit schon diese Woche zur Verfügung stehen. Sie wurden für Personen ab 12 Jahren zugelassen, wie die FDA am Montag mitteilte, während eine Notfallzulassung für Kinder ab 6 Monaten erteilt wurde.
„Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass diese aktualisierten Impfstoffe die strengen wissenschaftlichen Standards der Behörde für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt haben“, sagte die Arzneimittelbehörde in einer Erklärung. „Wir ermutigen alle, die berechtigt sind, ernsthaft in Erwägung zu ziehen, sich impfen zu lassen.“
Es wird erwartet, dass die US-Seuchenschutzbehörde CDC noch am Dienstag über Richtlinien für die Verwendung der überarbeiteten Impfungen entscheidet. Der Beratungsausschuss der Behörde kann empfehlen, dass die Impfungen Menschen mit hohem Risiko für schwere Covid-19-Komplikationen – wie ältere Menschen und solche mit schwachem Immunsystem – verabreicht werden, anstatt der breiten Öffentlichkeit.
Obwohl XBB.1.5 nicht mehr der dominante Covid-19-Stamm in den USA ist, haben Pfizer und Moderna behauptet, dass ihre aktualisierten Auffrischungsimpfungen auch gegen die neueren Varianten EG.5 und FL.1.5.1 wirksam sind. Die Impfstoffhersteller sagten letzte Woche, dass die neuen Impfstoffe starke Antikörperreaktionen gegen BA.2.86 auslösten, eine Omikron-verwandte Stamm, der wegen seiner vielen Mutationen Alarm ausgelöst hat.
Obwohl die Regierung von Präsident Joe Biden vor steigenden Infektionen warnte, sind viele Amerikaner entweder skeptisch über die Sicherheit und Wirksamkeit von Covid-19-Impfstoffen oder haben sich einfach nicht mehr um das Virus gesorgt. Nur 17% derjenigen, die für den letzten Covid-19-Booster berechtigt waren, erhielten einen.