„Uns wurde nichts gesagt.“ Was Sie über die abgesagte Sitzung zur Besprechung der nächsten Grippeimpfung wissen sollten

(SeaPRwire) –   Am späten Nachmittag des 26. Februar erhielten Mitglieder des Expertenkomitees der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für Impfstoffe eine ungewöhnliche E-Mail. Darin wurden sie darüber informiert, dass ihr bevorstehendes Treffen am 13. März zur Bestimmung der Influenzastämme, die in die nächste Grippeimpfung aufgenommen werden sollen – ein Treffen, das seit den späten 1960er Jahren jedes Jahr stattfindet, sogar während der Pandemie – abgesagt wurde.

Einer der E-Mail-Empfänger war Dr. Paul Offit, Direktor des Impfstoff-Aufklärungszentrums am Children’s Hospital of Philadelphia, Miterfinder des Rotavirus-Impfstoffs und seit 2017 Mitglied des Komitees. „Es hieß, das Treffen sei abgesagt – nicht verschoben – und es gab keine Anzeichen dafür, dass es neu angesetzt würde“, sagt er. In einer Erklärung sagte die FDA: „Die FDA wird ihre Empfehlungen an die Hersteller rechtzeitig veröffentlichen, damit aktualisierte Impfstoffe für die Grippesaison 2025-2026 verfügbar sind.“

„Ich gehe davon aus, dass dies ohne den Rat des unabhängigen Expertenbeirats geschehen wird“, sagt Offit. „Ich weiß nicht, was das bedeutet, wer die Entscheidung getroffen hat oder warum sie die Entscheidung getroffen haben. Uns wurde nichts darüber mitgeteilt.“

Die Absage erfolgte einen Tag, bevor neue von der Regierung herausgegebene Daten veröffentlicht wurden, die die hohe Wirksamkeit des neuesten Grippeimpfstoffs bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten bei Kindern und Erwachsenen belegen.

Hier ist, was Sie wissen sollten.

Was das Impfstoffkomitee tut

Das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) ist eine Gruppe von Impfstoffexperten, die ehrenamtlich Daten zur jährlichen Aktualisierung des Grippeimpfstoffs prüfen. Sie tun dasselbe für alle neuen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sowie für biologische Produkte, die Unternehmen an die Öffentlichkeit verkaufen möchten. Die Hauptaufgabe des Komitees besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Gesundheitstherapien zu erörtern.

Um sicherzustellen, dass die Mitglieder die Daten objektiv prüfen und analysieren, ist das Komitee unabhängig; stimmberechtigte Mitglieder sind keine aktiven Regierungsangestellten, obwohl Regierungsbeamte an der Diskussion teilnehmen.

Nachdem die Mitglieder vom Impfstoffhersteller bereitgestellte Daten aus Studien, die die Unternehmen mit ihren Impfstoffen durchgeführt haben, geprüft haben, stimmen sie darüber ab, ob sie glauben, dass ein Impfstoff zugelassen werden sollte oder nicht. Im Fall der jährlichen Grippeimpfung stimmen sie darüber ab, welche Stämme in den Impfstoff aufgenommen werden sollen, basierend auf Empfehlungen der World Health Organization und Daten von Grippefällen in der südlichen Hemisphäre, die ihre Grippesaison vor dem nördlichen Teil der Welt durchläuft.

Dieser Prozess führte zu den Notfallzulassungen und schließlich zu den Zulassungen der COVID-19-Impfstoffe. Die VRBPAC-Mitglieder trafen sich, um Daten zu jedem der neuen COVID-19-Impfstoffe zu erörtern, sobald diese verfügbar waren; basierend auf den Empfehlungen des Komitees traf die FDA dann die endgültige Entscheidung darüber, ob Impfstoffe sicher und wirksam genug für die Öffentlichkeit sind.

Was normalerweise nach dem Treffen des Komitees geschieht

Sobald der FDA-Kommissar beschließt, einen Impfstoff zuzulassen oder die Stämme in einem Impfstoff zu aktualisieren, verlagert sich die Arbeit zum U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Das CDC hat ein eigenes Impfstoffkomitee: das Advisory Committee on Immunization Practices, oder ACIP, das mehrmals im Jahr zusammentritt, um Empfehlungen für den Impfplan für Kinder und Erwachsene zu geben.

Basierend auf diesen Erkenntnissen empfiehlt das CDC dann bestimmte Impfstoffe für die Öffentlichkeit und legt fest, wie oft und wie viele Dosen verabreicht werden sollen. Ärzte verlassen sich fast ausschließlich auf die Daten der FDA und des CDC, wenn sie Impfstoffe mit ihren Patienten besprechen und verabreichen.

Anzeichen von Problemen für Impfstoffe

Kurz nachdem Robert F. Kennedy Jr. Leiter des Department of Health and Human Services wurde, das sowohl die FDA als auch das CDC beaufsichtigt, gab das CDC bekannt, dass sein für den 26. bis 28. Februar geplantes Treffen des Impfstoffkomitees abgesagt wurde. Kennedy war ein ; er stellt weiterhin deren Sicherheit in Frage und hebt hervor, was er als Interessenkonflikte im Impfstoffprüfungs- und -zulassungsprozess bezeichnet.

Keine Diskussion zu führen und keine Ratschläge von unabhängigen Experten einzuholen, „ist besorgniserregend“, sagt Offit, der auch im ACIP tätig war. „Wir haben das Gefühl, dass Fachwissen nicht wirklich geschätzt wird.“ Ohne die Arbeit der FDA- und CDC-Ausschüsse lautet die Botschaft, dass „Ärzte und Eltern es selbst herausfinden sollen“, sagt er. „Aber es gibt Dinge, die auf diesen Treffen besprochen werden, die die meisten Ärzte in der Privatpraxis nicht von selbst erkennen werden. Deshalb wenden sie sich an die Beratungsausschüsse, um sich beraten und informieren zu lassen.“

Die Mitglieder des Komitees sind sich nicht immer einig. Aber „es ist wichtig, abweichende Stimmen zu haben und eine angeregte Diskussion zu führen, um sicherzustellen, dass die Wissenschaft hinter der öffentlichen Politik gut abgestimmt ist“, sagt Offit. „Dies ist eine unabhängige Gruppe. Sie ist unabhängig von der Pharmaindustrie und unabhängig von der Regierung.“ Ohne ihren Rat würde die Regierung wichtige Entscheidungen treffen, die die Gesundheit der Öffentlichkeit betreffen.

Neue Forschung zur Bedeutung von Grippeimpfungen

Die Absage des Treffens erfolgte einen Tag vor der Veröffentlichung des wöchentlichen Berichts des CDC, einem wissenschaftlichen Update zu den neuesten Nachrichten im Bereich der öffentlichen Gesundheit. In der Ausgabe vom 27. Februar veröffentlichten CDC-Wissenschaftler neue Daten zu den Vorteilen von Grippeimpfungen beim Schutz von Kindern und Erwachsenen vor schweren Komplikationen.

Die neuesten Daten zur jüngsten Grippesaison von 2024 bis 2025 zeigen, dass Kinder und Jugendliche, die geimpft wurden, bis zu 78 % weniger wahrscheinlich wegen Grippe ins Krankenhaus eingeliefert wurden als diejenigen, die nicht geimpft wurden, und Erwachsene, die sich gegen Grippe impfen ließen, bis zu 55 % weniger wahrscheinlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Der Bericht schließt mit der Wiederholung der Empfehlung der Behörde, dass sich Personen, die in Frage kommen, jedes Jahr gegen Grippe impfen lassen sollten.