(SeaPRwire) – In den USA leiden etwa vier Millionen Menschen an Lebensmittelallergien, darunter vier Millionen Kinder. Jetzt gibt es eine neuartige Möglichkeit, ihr Risiko schwerer allergischer Reaktionen zu reduzieren. Laut eines Berichts ermöglicht das Medikament Omalizumab oder Xolair Menschen mit Lebensmittelallergien, höhere Dosen allergener Lebensmittel zu vertragen, bevor es nach einer versehentlichen Exposition zu einer Reaktion kommt. Es führt auch zu milderen Reaktionen, wenn sie ausgesetzt sind.
Das Medikament wurde ursprünglich vor mehr als zwei Jahrzehnten zur Behandlung von allergischem Asthma zugelassen. Aufgrund dieser neuen Studie und anderer Daten hat die U.S. Food and Drug Administration am 16. Februar die Behandlung von Lebensmittelallergien bei Personen ab einem Jahr genehmigt. Es ist nun das erste Medikament, das zur Behandlung von Allergien gegen mehrere Lebensmittel zugelassen ist.
Anabelle Terry, eine 12-jährige mit schweren Erdnuss- und Baumnussallergien, erlebte diesen Vorteil aus erster Hand als Teilnehmerin an der Studie. Während ihrer Teilnahme an der Studie aß sie einen halben Cupcake, während sie mit Freunden zusammen war und dachte, er sei nussfrei, der jedoch mit Cashewmehl zubereitet worden war. Innerhalb einer Stunde fingen ihr Magen und Rachen an zu schmerzen und ihre Lippen kribbelten, so dass sie dachte, sie hätte eine allergische Reaktion und ging nach Hause. Ihre Mutter gab ihr ein Antihistaminikum, das ausreichte, um ihre Symptome zu unterdrücken. Vor Xolair hätte sie bei Verzehr von selbst einer kleinen Menge Erdnüssen oder Baumnüssen normalerweise eine Adrenalinspritze benötigt, die eine Notfallbehandlung für eine allergische Reaktion darstellt, und einen Arzt aufsuchen müssen. „Ich habe einen Unterschied gemerkt – ich habe nicht so schlimm reagiert, wie ich dachte“, sagt Terry. „Ich habe nur die Hälfte gegessen, aber es war ein großer Cupcake und es war erstaunlich zu sehen, dass es mir gut ging, obwohl ich versehentlich etwas davon gegessen hatte.“
Xolair heilt keine Lebensmittelallergien, daher müssen Menschen weiterhin allergieauslösende Lebensmittel vermeiden, indem sie Etiketten lesen und nachfragen, wie Lebensmittel zubereitet werden. Aber Menschen haben jetzt „eine weitere Schutzebene im Falle einer versehentlichen Exposition“, sagt Dr. Sharon Chinthraja, außerordentlicher Professor für Medizin an der Stanford University School of Medicine und Co-Leiter der Studie.
Wie Xolair allergische Reaktionen bekämpft
Das Medikament wirkt, indem es sogenannte Immunglobulin-E-Zellen (IgE) aufnimmt, die die für Entzündungen und allergische Reaktionen verantwortlichen Immunzellen aktivieren. „Ich stelle mir das Medikament als einen Schwamm vor, der allergische Antikörper aus dem Kreislauf entfernt“, sagt Chinthraja. Dieser Mechanismus führte 2003 zur ursprünglichen Zulassung von Xoalir für allergisches Asthma, da IgE-Zellen auch bei dieser Erkrankung eine Rolle spielen. „Es gab Hinweise darauf, dass das Medikament auch bei Lebensmittelallergien wirken sollte, aber keine Studie bis zu dieser hat dies in dem Maße nachgewiesen, das von der FDA für die Aufnahme in das Etikett verlangt wurde, sagt Dr. Robert Wood, Direktor für pädiatrische Allergologie, Immunologie und Rheumatologie am Johns Hopkins Children’s Center und leitender Prüfer der Studie.“ Tatsächlich ist es „möglicherweise eher für Lebensmittelallergien geeignet, da Asthma viele verschiedene Auslöser hat, Lebensmittelallergien jedoch so ziemlich eine IgE-getriebene Reaktion sind“.
Was die neue Studie zeigt
An der Studie nahmen 177 Kinder im Alter von 1 bis 17 Jahren an 10 verschiedenen Standorten in den USA teil. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Injektion mit Xolair alle zwei Wochen oder alle vier Wochen zugeteilt, abhängig von ihrem Körpergewicht und den IgE-Werten (einem Indikator dafür, wie stark ihre Lebensmittelallergien sind) oder einem Placebo. Alle Teilnehmer waren allergisch gegen Erdnüsse und mindestens zwei weitere Lebensmittel wie Baumnüsse (Cashewnüsse, Walnüsse und Haselnüsse), Milch, Eier oder Weizen. Nach etwa vier Monaten der Injektionen erhielten die Kinder hohe Dosen von Erdnuss- oder anderen Lebensmittelallergenen – viel höhere Dosen als sie bei versehentlichem Verzehr einer sie enthaltenden Speise zu sich nehmen könnten. Von denen, die Xolair einnahmen, konnten 67 % die höhere Dosis an Erdnüssen ohne eine schwere allergische Reaktion vertragen, verglichen mit 7 % derjenigen, die Placebo erhielten. Die Aufteilung war bei den anderen Allergenen ähnlich.
„Über die Hälfte [der Teilnehmer] konnten viele der Lebensmittel essen, gegen die sie allergisch waren“, sagt Dr. Robert Wood, Direktor für pädiatrische Allergologie, Immunologie und Rheumatologie am Johns Hopkins Children’s Center und leitender Prüfer der Studie. „Mehr als 50 % konnten das Äquivalent von 16 Erdnüssen ohne Reaktion essen.“ Unter der restlichen Hälfte erlebten etwa 15 % allergische Reaktionen selbst bei geringen Dosen der Exposition, aber alle Reaktionen waren in der Xolair-Gruppe milder als in der Placebo-Gruppe. Es ist nicht klar, wie lange das Medikament die IgE-Aktivität blockiert, aber Ärzte gehen davon aus, dass die Menschen die Spritzen weiterhin bekommen müssen, um ihr Risiko schwerer Reaktionen zu senken.
Wie Xolair bei Lebensmittelallergien angewendet wird
Für Anabelle gibt das Medikament ein Gefühl der Sicherheit. „Ich werde in der Lage sein, neue Dinge auszuprobieren und einige Dinge zu tun, die ich vorher nicht konnte“, sagt sie. „Ich liebe es, jetzt noch mehr zu reisen, weil ich mir nicht immer Sorgen machen muss, ob ein neues Essen sicher ist. Ich bin immer noch vorsichtig, aber freier, Dinge zu erleben.“
Xolair ist keine Notfallbehandlung. Es ist als Erhaltungstherapie konzipiert, die das Immunsystem in Schach hält, solange die Menschen das Medikament einnehmen, so dass die Reaktion einer Person bei versehentlicher Exposition mit einem allergieauslösenden Lebensmittel gedämpft und nicht lebensbedrohlich ist. Die ersten Dosen können in der Arztpraxis verabreicht werden, um sicherzustellen, dass die Menschen keine Nebenwirkungen auf die Spritze haben, aber die Eltern verabreichen die nachfolgenden Dosen den Kindern zu Hause. Erwachsene können die Spritzen auch selbst verabreichen.
Um zu wirken, muss eine Person die Spritzen weiter nehmen. Das kann teuer werden: Ein Sprecher von Genentech, dem Hersteller des Medikaments, sagt, dass die Injektionen bei Lebensmittelallergien genauso viel kosten werden wie bei Asthma, was 2.900 US-Dollar für Kinder und 5.000 US-Dollar für Erwachsene pro Monat entspricht. Es ist noch nicht klar, ob die Versicherungen Xolair für die Behandlung von Lebensmittelallergien übernehmen werden, aber viele übernehmen das Medikament für Asthma. Für Nichtversicherte bietet Genentech ein Patientenhilfeprogramm an.
Anabelles Eltern besprechen noch mit ihrem Allergologen, wie Xolair in ihr Leben passen könnte. Anabelle hat die Studie 2022 abgeschlossen und das Medikament seit zwei Jahren nicht mehr eingenommen. „Ich wäre bereit, es wieder zu nehmen“, sagt sie. „Vielleicht könnte es mit weiterer Behandlung noch weniger stark ausfallen und mich weniger gestresst beim Essen machen.“
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