WuXi Biologics Erfolgreich erste 1.600L Herstellungsdurchlauf in Irland abgeschlossen

(SeaPRwire) –   – Der erste Produktionslauf in der Anlage MFG7 am Standort in Irland war erfolgreich
– Größter Produktionsmaßstab bislang durch die Kombination von vier 4.000 Liter großen Einweg-Bioreaktoren

DUNDALK, Irland, 31. Januar 2024 — WuXi Biologics (“WuXi Bio”) (2269.HK), ein führendes globales Auftragsforschungs-, -entwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CRDMO), gab heute bekannt, dass es den ersten Produktionslauf in seiner Wirkstoffanlage MFG7 erfolgreich abgeschlossen hat, was den Weg für umfangreiche kommerzielle Fertigungsprojekte am Standort in Irland ebnet.

Der Produktionslauf erreichte einen Umfang von 16.000 Litern durch die Kombination von vier 4.000 Liter großen Einweg-Bioreaktoren. Dieses bahnbrechende Paradigma kennzeichnet nicht nur den ersten erfolgreichen Produktionslauf für die Anlage MFG7, sondern auch den größten Produktionsmaßstab für WuXi Biologics bislang. Die Produktionskosten (Cost of Goods, COGS) aus diesem Lauf sind vergleichbar mit denen eines 16.000 Liter großen traditionellen Bioreaktors aus Edelstahl, was die vergleichbaren Kosten verdeutlicht, die bei über 100 Läufen mit 12.000 Liter großen Einweg-Bioreaktoren (6×2.000 Liter in den Anlagen MFG2 und MFG5; 3×4.000 Liter in den Anlagen MFG5 und MFG8) im Vergleich zu einem traditionellen 12.000 Liter großen Bioreaktor aus Edelstahl auftraten.

Dr. Chris Chen, CEO von WuXi Biologics, kommentierte: „Wir freuen uns über diesen Meilenstein für den Standort in Irland. Er zeigt einmal mehr, dass vergleichbare Produktionskosten durch die Nutzung von umweltfreundlicheren Einwegtechnologien erzielt werden können. Wir freuen uns darauf, die Entwicklung und Herstellung lebensrettender Behandlungen für unsere weltweiten Kunden zu unterstützen, um Patienten weltweit davon profitieren zu lassen.“

Der Standort Irland von WuXi Biologics wurde 2023 von der ISPE mit dem Preis für die Anlage des Jahres (Facility of the Year Award, FOYA) in der Kategorie Betrieb ausgezeichnet. Es dauerte nur neun Monate vom Betriebsbeginn bis zum Erhalt des ersten GMP-Zertifikats von der Irish Health Products Regulatory Authority (HPRA). Der Standort in Irland erhielt im Dezember 2023 außerdem die Zertifizierungen ISO 50001 (Energiemanagement), ISO 14001 (Umweltmanagementsystem) und ISO 45001 (Managementsystem für Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz).

Über WuXi Biologics

WuXi Biologics (Börsenkürzel: 2269.HK) ist ein weltweit führendes Auftragsforschungs-, -entwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CRDMO), das End-to-End-Lösungen anbietet, die es Partnern ermöglichen, Biologika zu entdecken, zu entwickeln und herzustellen – vom Konzept bis zur Kommerzialisierung – zum Wohle von Patienten weltweit.

Mit mehr als 12.000 qualifizierten Mitarbeitern in China, den Vereinigten Staaten, Irland, Deutschland und Singapur nutzt WuXi Biologics seine Technologien und Fachkenntnisse, um Kunden effiziente und kostengünstige Lösungen für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika bereitzustellen. Bis zum 31. Dezember 2023 unterstützt WuXi Biologics 698 integrierte Kundenprojekte, darunter 24 in der kommerziellen Herstellung.

WuXi Biologics betrachtet die Verantwortung für Umwelt, Soziales und Unternehmensführung (Environmental, Social and Governance, ESG) als einen integralen Bestandteil seines Ethos und seiner Geschäftsstrategie und strebt danach, ein ESG-Führer im CRDMO-Sektor für Biologika zu werden. Unsere Anlagen nutzen Bioherstellungstechnologien der nächsten Generation und saubere Energiequellen. Außerdem haben wir ein ESG-Komitee unter der Leitung unseres CEO eingerichtet, um die umfassende ESG-Strategie und ihre Umsetzung zu steuern und unser Engagement für Nachhaltigkeit zu stärken.

Weitere Informationen über WuXi Biologics finden Sie unter: .

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